El Grupo de Trabajo Global de Armonización (GHTF) fue "un grupo voluntario de representantes de las autoridades reguladoras nacionales de dispositivos médicos (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA)) y los miembros de la industria de dispositivos médicos" cuyo objetivo era la estandarización de regulación de dispositivos en todo el mundo. Los representantes de sus cinco miembros fundadores (la Unión Europea, los Estados Unidos, Canadá, Japón y Australia) se dividieron en tres áreas geográficas: Europa, Asia-Pacífico y América del Norte, cada una de las cuales regula activamente los dispositivos médicos utilizando su propio reglamento marco de referencia. Fundado en 1992, el GHTF fue creado en "un esfuerzo por responder a la creciente necesidad de una armonización internacional en la regulación de dispositivos médicos". El GHTF se disolvió a fines de 2012. Su misión ha sido asumida por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), una organización sucesora compuesta por funcionarios de agencias reguladoras, no de la industria, en todo el mundo. El sitio web GHTF ya no está operativo. [Industria][Norteamérica] |