წევრი : შესვლა |რეგისტრაცია |ატვირთე ცოდნა
ძიება
ბიოფარარეული [ცვლილებები ]
Biopharmaceutical, ასევე ცნობილი როგორც ბიოლოგიური (ალ) სამედიცინო პროდუქტი, ბიოლოგიური ან ბიოლოგიური, არის ნებისმიერი ფარმაცევტული ნარკოტიკების პროდუქტი წარმოებული, მოპოვებული ან semisynthesized ბიოლოგიური წყაროებიდან. სრულიად სინთეზირებული ფარმაცევტულია, მათ შორისაა ვაქცინები, სისხლის, სისხლის კომპონენტები, ალერგენი, სომატური უჯრედები, გენი თერაპიები, ქსოვილები, რეკომბინანტი თერაპიული პროტეინი და უჯრედის თერაპიაში გამოყენებული ცოცხალი უჯრედები. ბიოლოგია შეიძლება შედგებოდეს შაქრის, ცილების, ან ნუკლეინის მჟავების ან ამ ნივთიერებების რთული კომბინაციებისგან, ან შეიძლება იყოს საკნებში ან ქსოვილებში. ისინი (ან მათი წინამორბედები ან კომპონენტები) იზოლირებულია ცოცხალი წყაროებიდან - ადამიანები, ცხოველები, მცენარეები, სოკოები ან მიკრობები.
ტერმინოლოგია ბიოფარმაზუალიზების გარშემო მერყეობს ჯგუფებსა და სუბიექტებს შორის, განსხვავებულ ტერმინებთან ერთად, ზოგადი ბიოფარმაზუალურ კატეგორიაში თერაპიის სხვადასხვა სუბიექტებს. ზოგიერთი მარეგულირებელი ორგანოები იყენებენ ტერმინოლოგიას ბიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების ან თერაპიული ბიოლოგიური პროდუქტის სპეციფიკურად სპეციფიკური მაკრომოლეკულური პროდუქტებისთვის, როგორიცაა ცილისა და ნუკლეინის მჟავას პრეპარატები, რომლებიც გამოყოფენ მათ ისეთი პროდუქტებისგან, როგორიცაა სისხლის, სისხლის კომპონენტები, ან ვაქცინები, რომლებიც, როგორც წესი, ბიოლოგიური წყარო. სპეციფიკური ნარკოტიკები, ფარმაკოთერაპიის ბოლოდროინდელი კლასიფიკაცია, არის მაღალი ფასიანი ნარკოტიკები, რომლებიც ხშირად ბიოლოგიურია. ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს იყენებს ტერმინი "თერაპიული სამკურნალო საშუალებები" (ATMPs) მედიკამენტებისთვის, რომლებიც გამოიყენება "გენების, უჯრედების ან ქსოვილების საინჟინრო საფუძველზე", მათ შორის გენური თერაპიის მედიკამენტები, სომატური უჯრედების თერაპია, მედიკამენტები, ქსოვილები მათი კომბინაციები. EMA- ს კონტექსტში, ტერმინი მოწინავე თერაპიები ეხება სპეციალურად ATMP- ებს, თუმცა ეს ტერმინი საკმაოდ კონფიდენციალურია იმ კონტექსტის გარეთ.
მაგალითად, გენური დაფუძნებული და ფიჭური ბიოლოგია, ძირითადად, ბიოსამედიცინო კვლევის ბერკეტზეა და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა სახის სამედიცინო პირობების მკურნალობაზე, რომლისთვისაც სხვა მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი.
ზოგიერთ იურისდიქციაში ბიოლოგია რეგულირდება სხვადასხვა გზებით, ვიდრე სხვა მცირე მოლეკულის ნარკოტიკებსა და სამედიცინო აპარატებზე.
ტერმინი ბიოფარარმაცია ზოგჯერ გამოიყენება ფარმაკოლოგიის ფილიალის აღსაწერად, რომელიც სწავლობს ბიოფარმუტიკალებს.
[ქსოვილი: ბიოლოგია][ცხოვრება][მარეგულირებელი სააგენტო]
1.ძირითადი კლასები
1.1.მოპოვებული ცოცხალი სისტემებიდან
1.2.მიერ შემუშავებული recombinant დნმ
1.3.ვაქცინები
1.4.გენური თერაპია
2.ბიოსმილებს
3.კომერციალიზაცია
4.ფართომასშტაბიანი წარმოება
4.1.Transgenics
5.რეგულირება
5.1.ევროპის კავშირი
5.2.შეერთებული შტატები
[ატვირთვა სხვა შინაარსი ]


Copyright @2018 Lxjkh