Biedrs : Logins |Reģistrācija |Upload zināšanas
Meklēšana
Laba laboratorijas prakse [Modifikācija ]
Eksperimentālajā (neklīniskajā) pētījumu jomā frāze laba laboratorijas prakse vai GLP īpaši atsaucas uz pētniecības laboratoriju un organizāciju vadības kontroles kvalitātes sistēmu, lai nodrošinātu ķīmisko vielu vienveidību, konsekvenci, uzticamību, reproducējamību, kvalitāti un integritāti ( tostarp farmaceitiskie preparāti) neklīniskās drošības pārbaudes; no fizikāli ķīmiskajām īpašībām, izmantojot akūtas līdz hroniskas toksicitātes testus.
GLP pirmoreiz tika ieviesta Jaunzēlandē un Dānijā 1972. gadā un vēlāk ASV 1978. gadā, atbildot uz Industrial BioTest Labs skandālu. Pēc dažiem gadiem to sekoja Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas (ESAO) LLP principi 1992. gadā; OECD kopš tā laika ir palīdzējusi popularizēt GLP daudzās valstīs.
GLP attiecas uz neklīniskajiem pētījumiem, kas veikti, lai novērtētu ķīmisko vielu (tostarp farmaceitisko) drošību vai iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem un vidi.
GLP, datu kvalitātes sistēma, nedrīkst sajaukt ar laboratorijas drošības standartiem - atbilstošiem cimdiem, brillēm un apģērbam, lai droši izmantotu laboratorijas materiālus.
[Laboratorija][Reproducējamība]
1.Vēsture
2.ESAO
3.ESAO pamatnostādnes ķimikāliju testēšanai
4.ASV FDA
5.Eiropas Savienība
6.Valstis, kas nav ESAO dalībvalstis
7.Klimisch rezultāts
8.Automatizētās sistēmas
9.Piezīmes un atsauces
[Augšupielādēt Vairāk Saturs ]


Autortiesības @2018 Lxjkh